省药品监督管理局办公室关于2023年第一季度药品不良反应/事件报告情况的通报

（鄂药监办函〔2023〕4号）

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2023年第一季度药品不良反应报告14581份，较上年同期上升10.25%；每百万人口平均报告数250.1份；新的和严重的报告5493份，占同期报告总数的37.67%，较上年同期上升22.78%；严重报告3078份，占同期报告总数的21.11%，较上年同期上升24.41%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率64.89%。

2023年第一季度医疗器械不良事件报告3825份，较上年同期上升28.61%；每百万人口平均报告数65.61份；严重伤害报告345份，占同期报告总数的9.02%，较上年同期上升50.00%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率47.28%。

2023年第一季度化妆品不良反应报告1197份，较上年同期上升23.15%；每百万人口平均报告数20.53份；严重报告1份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率58.33%。

2023年第一季度药物滥用报告3198份，较上年同期上升21.14%；上报监测单位95家，占全省314家戒毒康复监测单位的30.25%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率17.86%。

具体情况详见附件。

湖北省药品监督管理局办公室

2023年4月21日