各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局有关处室、各分局、有关直属单位:
2024年1-9月药品不良反应报告80669份,较上年同期上升14.09%;每百万人口平均报告数1380.4份;新的和严重的报告31649份,占同期报告总数的39.23%,较上年同期上升16.44%;严重报告16281份,占同期报告总数的20.18%,较上年同期上升15.31%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率99.30%。
2024年1-9月医疗器械不良事件报告25050份,较上年同期上升7.29%;每百万人口平均报告数428.64份;严重伤害报告2757份,占同期报告总数的11.00%,报告占比较上年同期上升80.55%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率93.65%。
2024年1-9月化妆品不良反应报告8252份,较上年同期上升14.83%;每百万人口平均报告数141份;其中严重报告11份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率95.83%。
2024年1-9月药物滥用报告14434份,较上年同期下降0.65%;上报监测单位407家,占全省493家药物滥用监测单位的82.6%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率67.9%。新增38家监测报告单位。
根据国家药品监督管理局器械监管司《关于印发医疗器械不良事件监测工作质量评分要点的函》(药监械管函【2024】182号)和省药品监督管理局《关于进一步规范医疗器械不良事件个例报告质量评估工作的通知》(鄂药监函【2024】62号)相关要求,对各市州医疗器械不良事件报告进行质量评分,平均分70.87分,明显低于国家标准85分,其中黄石市、鄂州市、天门市、荆州市、宜昌市、随州市、荆门市、仙桃市低于70分。
请各市州对照年度工作目标,深入分析,查漏补缺,大力提升特别是医疗器械报告质量,保质保量完成全年工作任务。
具体情况详见附件。
湖北省药品监督管理局办公室
2024年10月18日
附件:2024年1-9月药品不良反应报告情况统计表.doc
附件:2024年1-9月化妆品不良反应报告情况统计表.doc
附件:2024年1-9月医疗器械不良事件报告情况统计表.doc
附件:2024年1-9月药物滥用报告情况统计表.doc